根据广西医科大学第一附属医院的样本检测工作需要，拟向社会公开遴选具备相应资质和能力的外送样本检测机构，在开展遴选工作之前将开展本项目的需求调研，欢迎潜在的样本检测机构积极参与本次需求调研，现将本次需求调研有关事项公告如下：

一、项目名称

项目名称：广西医科大学第一附属医院外送样本检测项目

二、相关定义

外送样本检测是指针对广西医科大学第一附属医院未正式开展的项目(或因故短期暂停开展的项目)，将规范采集的样本依据生物安全要求规范外送至医学检验实验室、病理诊断中心等机构(以下统称“检测机构”)进行检测，以满足临床诊疗需求的行为。

三、外送样本检测需求调研对象

具备本公告“四、资质条件”的样本检测机构

四、检测机构资格条件

（一）经医疗主管部门批准成立的检测机构，具有有效的《医疗机构执业许可证》。

(二)供应商实验室通过国家医学实验室最高质量体系IS015189认证(CNAS认证)。

（三）至少具有以下其一服务经验：三甲医院、省级以上医疗机构、国家医学中心或国家公共检测平台的经验。

五、需提交的需求调研材料

（一）营业执照副本或事业单位法人证书复印件。

（二）经医疗主管部门批准成立的检测机构，具有有效的《医疗机构执业许可证》（执业范围至少包含医学检验及病理项目）

（三）法定代表人身份证明、法定代表人授权委托书、被授权代表身份证复印件。

（四）质量体系IS015189认证(CNAS认证)证书复印件。

（五）至少具有以下其一服务经验：三甲医院、省级以上医疗机构、国家医学中心或国家公共检测平台的证明复印件（提供自2023年1月1日以来的业绩证明）。

（六）提供药品冷链物流运作规范国家标准试点企业、二级病原微生物实验室备案表（如有）。

（七）涉及开展中国人类遗传资源保藏活动的，应符合《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》；如涉及基因测序检测的，应提供基因检测项目的资质证明，包括具备医疗器械登记证书，并完成医疗器械备案工作; 拥有检测产品的检测认证资质、质量管理体系认证、合法的医学基因检测资质等。

（八）根据附件1：“外送样本检测服务项目需求调研表”编制具体的服务方案，包含但不限于：

1、样本检测的技术要求及检测方案；

2、人员资质及配备；

3、拟投入设备和专业技术能力；

4、样本接收方案，包括检测样本的采集、储存、交接、运输；

5、生物安全风险防范；

6、报告回传方案，包括检验报告质量要求，报告时限，危急值报告要求，结果发放与解释；

7、特殊样本处置，剩余样本处置；

8、数据安全及归档，保密责任；

9、供应商认为应提供的其他方案。

（九）本项目不允许分包，检测机构根据附件1：“外送样本检测服务项目需求调研表”对本机构可检测项目进行单项报价，如无法检测项目备注说明不进行报价。（备注：根据桂卫规〔2023〕3号《广西壮族自治区医疗机构外送样本检测管理暂行规定》第十条，“送检医疗机构按照区内医疗服务项目价格文件的相关规定向患者收取”。如检测机构暂未向医保局备案的，可先填写自主定价，最终结算价格以医保局备案价格为准）。

（十）是否具备本地实验室，如有，提供相关证明材料。

六、注意事项

1.本次调研仅作为广西医科大学第一附属医院了解市场情况的参考，不构成任何形式的招标或采购承诺。

2.参与调研的检测机构应对所提供资料的真实性、准确性负责，如有虚假，将承担相应法律责任。

3.我们将对参与调研企业的资料严格保密，仅用于本次调研目的。

接受调研的检测机构请于2025年4月 7 日17:00前将以上调研需求材料电子文档及加盖公章的扫描件发送至邮箱402739283@qq.com。

联系人：陈工  联系电话：0771-5800672  0771-5800675

地址：南宁市青秀区竹溪大道2号荣恒名都A座10层10、11号

七、本次公告发布网址

广西壮族自治区招标投标公共服务平台（http://zbtb.gxi.gov.cn）；广西医科大学第一附属医院（https://www.gxmuyfy.cn/）；广西医科大学（https://www.gxmu.edu.cn/）；广西瑞真工程造价咨询有限责任公司（http://www.gxruizhen.com）。

附件1：外送样本检测服务项目需求调研表

          调研单位：广西医科大学第一附属医院

调研代理机构：广西瑞真工程造价咨询有限责任公司

                        2025年3月 25 日

3.25附件1：外送样本检测服务项目需求调研表(20250319).xlsx